编者按：新冠肺炎肺炎疫情正在风起云涌，中国遭遇了传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的公共卫生事件。在应对疫情的过程中，公共卫生体系和医疗服务体系暴露出的缺点和不足越来越得到明确的认识和重视。

“补短处，堵漏洞，扬长避短”的号召在公文中不断体现。他们将如何在一线沉沦实践，真正形成公共安全网，是全社会关注的话题。

为此，《经济观察报》组织了“公共卫生新篇章”系列报道，密切关注公共卫生体系建设的新动向，如高水平公共卫生院校、学科建设和人才储备、传染病预警机制和技术创新建设、初级卫生保健体系方法升级等。

本文是系列文章之首，着眼于核酸检测常态化下高水平防护实验室的加速建设。

经济观察网记者易一贤

6月，西宁市第一人民医院(以下简称“西宁市第一医院”)P2实验室开工建设。西宁市第一医院检验科主任齐每天上班检查进度，等待实验室建成，验收合格，尽快投入使用。

新冠肺炎肺炎疫情直接推动了实验室建设。

西宁市第一医院虽然是三级甲等医院，但由于原有实验室不符合机械通气条件，不能保证病毒不泄漏，疫情中也不可能做SARS-CoV-2核酸检测。

核酸检测的缺点不仅存在于西宁市第一医院。4月18日，国务院发布通知，要求各三级综合医院建立符合生物安全二级及以上标准的临床实验室(P2)，具备独立开展SARS-CoV-2检测的能力。

北京连续两天出现新病例。11日西城区确诊一例后，12日新增6例本地病例，多与新市场有关。同时，在新发地市场采集的517份样本中，45人咽拭子呈阳性，海淀某农贸市场也发现一例阳性。

北京市卫生和卫生委员会发言人高晓军在新闻发布会上表示，鉴于新发地农业批发市场发现确诊病例，且其环境样本中检测到阳性核酸，北京市决定对5月30日以来与新发地市场密切接触的人员进行核酸检测，卫生和公安部门正在制定筛查方案，将在各区单位进行筛查。

毫无疑问，筛选的数量将是巨大的。

从流行病学的角度来看，夏季给了公共卫生部门一个喘息的机会，以应对第二波疫情，但与此同时，现场和局部病例仍在出现。扩大核酸检测范围，无论是应对现场或局部疫情，还是复工、上学、就医、旅游，都成为一种正常的防控措施。

王晨和张文泓等专家多次表示，疫情可能在秋冬季节再次蔓延。从这一点来看，P2实验室的建设也在提前做准备。

实验室有待升级

从业务类型来说，检测SARS-CoV-2的实验室是PCR实验室，也叫基因扩增实验室。在基因扩增实验室，一个SARS-CoV-2样本的检测过程包括病毒灭活、核酸提取、基因扩增和检测结果。

P2和P2指的是实验室的保护级别。根据世界卫生组织的说法，P2实验室适合检测和分析对人和环境有潜在危害的微生物。国家卫生和健康委员会于2月发布了一项指南，要求在P2实验室进行SARS-CoV-2的核酸检测、抗原检测、血清学检测和生化分析。

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《经济观察报》在一次采访中了解到，许多医院都有P2实验室，但由于SARS-CoV-2的高传染性和一些实验室的防护设备不足，这是不可能的

"这种新冠肺炎流行病，生物安全保护，需要机械通风."齐表示，新实验室是在原有实验室的基础上进行改造，面积从40平方米左右扩大到60多平方米。生物安全级别方面，新实验室是负压的P2，比P2高半级。

西宁市第一医院的实验室图纸经过反复修改，一稿一改。医院邀请了省卫健委医政院管理局、省临床检验中心、市卫健委等相关专家前来看望和咨询。

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因为既要符合相关标准规范，又要有适用性，以免妨碍医院常规诊疗中的生化分析。齐说，最难的是场地，如设置人员专用通道、出入口规划、出风口、仪器摆放等。而且要最大限度的合理利用空间。

面对突如其来的SARS-CoV-2，检测短板不仅存在于西部地区的西宁市第一医院，在国内治疗患者的首都医科大学附属北京同仁医院(以下简称同仁医院)也存在。

同仁医院以前有个PCR实验室，是用来检测其他微生物的，不是用来检测传染病的。

同仁医院内科主任倪汝阳告诉《经济观察报》。认为SARS-CoV-2比较特殊，对它的认识不够清晰。仪器设备不可能和原来的PCR实验室混用。否则标本之间可能会有感染，所以疫情期间采集的样本需要送到第三方检测机构。

“SARS-CoV-2检测实验室，必须负压。我们本来想建一个发热门诊，但是发热门诊是老小区，房间比较小。如果需要建立负压，层高是不够的。”倪如珍说。

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同仁医院最终在急诊北楼三楼一角改造了一个七间病房的实验室，82平米单向通道，负压，专门用于新冠肺炎的核酸检测。

实验室从4月初开始设计，4月26日开工建设，5月底竣工验收。整个施工期约一个月。土建费用约45万元，设备仪器购置费用170多万元，总费用230多万元。

核酸检测缺口

6月1日，同仁医院核酸检测实验室投入使用，现在每天检测100多个样本

。“标本转运，还有标本分离以及做PCR的扩增实验，整个流程还需要磨合。我们现在是刚刚开始，检测数量从90到100到150。等到7月份，计划平均每天能做到320份。”倪如暘说。

检测需求来自发热门诊、急诊、新入院病人和陪住家属的筛查，现在同仁医院一天需要检测的量大概500份，最多的时候一天620份。也就是说，尽管新建了核酸检测实验室，但对同仁医院来说，每天还是有一部分样本需要送到第三方检验机构。

目前，北京市具备核酸检测能力的机构已达到98所，日最大检测能力已达9万多人，可以适应人群检测方面的需求。

但是与北京、武汉、上海等地动辄有几十家、上百家检测机构不同，在青海省会西宁，目前只有5家机构可以做核酸检测，包括青海省疾控中心、青海省人民医院、青海省红十字医院、西宁市疾控中心。

有病人来到西宁一院发热门诊，要做核酸检测，院方只能推荐病人去别的医院做检测。

为了在实验室建好以后尽快投入使用，检验科已经派出两名检验人员到青海省人民医院学习新冠病毒的核酸检测，熟悉实验室的操作流程和规范。在不影响常规工作的情况下，医院计划分批次再派出两名检验人员学习。

中华预防医学会卫生工程分会副主任委员、江苏省疾控中心研究员谢景欣表示，实验室的设计水平亟待提高。目前，实验室的建设在合规性与合理性上还普遍存在不少问题。相对于建设，更重要的是后续的管理，包括生物安全管理体系的建立与贯彻，生物安全文化的树立与提升、人员培训与规范操作的加强等。此外，二级防护是需要一定成本的，比如，不能戴普通口罩要戴防护口罩，不能穿平常的白大褂，要穿专用的实验服……

6月9日，西宁一院P2+实验室的架子已经搭好，分区也已经做好，预留了电线、网线的位置，祁蕙燕和施工方沟通了洗消间和实验台的位置。计划的工期是一个月，她每天早上看过进度后会跟医院总务处沟通，下班前也要去PCR实验室看过才会离开医院。

需求井喷

全国有大约有3000家三级医院，尚无法得知P2实验室的缺口，但是设备厂商感受到了建设潮的到来。

春节后，新华医疗（）生物安全柜的订单激增。新华医疗市场部一位马姓负责人表示，疫情以来，新华医疗生物安全柜的销售量总计六七百台，是去年同期的两倍。

生物安全柜是微生物实验室的必备设备，也是P2实验室的核心设备，属于三类医疗器械。其原理是控制气流，使得微生物实验操作过程中产生的空气气溶胶物质不进入实际工作区，确保样本不受污染、微生物不外溢。

该负责人表示，为了提高产能，其他生产线的员工也加入到产品组装行列，目前新华医疗生物安全柜的日产量在十几台，一般的交货期在半个月以内。“今年比前两年确实多了非常多，基本上订单都要排队，排不上了，都处于全面延迟交货的状态。”

需求旺盛，厂商开始筛选客户，要求苛刻、压价厉害、付款方式“不理想”的客户，直接放弃。

这位负责人最开始感受到市场需求爆发是在春节期间，常年合作的大代理商开始备货。用他的话说，生物安全柜在2003年SARS以前，只是普通的实验室仪器，不属于医疗器械，后来才把这个产品当成三类医疗器械来管理，严格监管。

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“原来这不是我们公司的重点产品，也没有下大力气去研发、生产。”马姓负责人说，4月18日国务院的发文，对行业来说是重大利好，相当于把检测能力下沉到基层，很多实验室都需要购买设备。不仅对生物安全柜的生产商是利好，还有相关实验室设备生产商。

2018年到2019年，谢景欣和团队曾对江浙地区二级生物安全实验室进行过调研。他认为，医院的临床检验实验室，大部分都应该按照生物安全二级防护水平来对待和管理，因为涉及人体血液、组织等生物样本，但是又不知道被检人是否患有其他传染病性疾病。实际上，很多实验室不够规范，医疗机构的生物安全意识也比较薄弱。

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5月20日，国家发改委等部门公布《公共卫生防控救治能力建设方案》，提出全面改善疾控机构设施设备条件，实现每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室，具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。

要做到重点人群“应检尽检”、其他人群“愿检尽检”，不管是医疗机构还是疾控机构，提升检验检测能力，是当务之急。

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