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admin 2021-12-10 05:25:20 举报

晨报记者陈丽宇

宫颈癌疫苗终于出来了！昨日，葛兰素史克(GSK)宣布，首支获批的宫颈癌疫苗“sirrah Shi”正式启动，该疫苗适用于9-25岁女性。首批进口“西拉石”已通过中国相关质检部门的检验和放行。像其他疫苗一样，提供“sirrah-fit”疫苗接种的卫生机构是各城市的社区医院和社区卫生服务中心。

然而，记者昨天从上海疾控中心了解到，“sirrah Suit”仍在采购过程中，上海各大社区卫生服务中心尚未出现。

九价疫苗的引入已被纳入计划

据有关部门介绍，目前我国各省疫苗采购流程不同，所以时间也不同。今年，根据国家有关规定，上海采用全新的集团采购方式采购二类(自费)疫苗。与原采购方式相比，增加了企业申报、专家评审、商务谈判等环节。

“诗琳通”是国家食品药品监督管理局去年批准的。人乳头瘤病毒疫苗[16型和18型]在中国注册用于9至25岁妇女的疫苗接种，并采用了三剂疫苗接种程序。

其次是四价！默克公司的四价宫颈癌疫苗“佳大秀”也于今年5月获得批准，成为CFDA批准上市的第二种宫颈癌疫苗。“佳大秀”四价疫苗于2006年在国外推出，可用于预防宫颈癌、外阴癌、癌前病变、非典型病变、生殖器疣、感染等4种HPV亚型引起的疾病。除了适合9岁以上的女性外，还可以用于男性预防性病和尖锐湿疣。

还有九价型：包括HPV(人乳头瘤病毒)型，在原有四价型的基础上增加了31、33、45、52、58五种HPV亚型，可以预防九种HPV亚型。

四价和四价宫颈癌疫苗什么时候出现？昨日，记者从默克获悉，默克正在筹备四价宫颈癌疫苗“佳大秀”上市，并积极配合中国食品药品监督管理局研究院的审批发放流程和省级招标。将九价宫颈癌疫苗引入中国已经纳入公司计划，目前正在与国家食品药品监督管理局积极谈判。目前尚未进入临床试验和审批阶段，由于疫苗的特殊性，需要复杂的注册和审批流程。